减肥药造就落幕未达预期 诺和诺德市值“瘦身”4600亿元
自从司好意思格鲁肽大火后，诺和诺德初始对这款明星减肥药升级，落幕却不尽如东谈宗旨。
12月20日，诺和诺德（NVO.N）好意思股股价在开盘前一度大跌近30%，为记载以来最大单日跌幅；箝制收盘，公司股价大跌17.83%，市值挥发625亿好意思元（约合4600亿元东谈主民币）。音尘面上，被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床造就落幕不足阛阓预期。
更紧迫的是，在往时10年里，似乎莫得任何一款药物的体恤度比得上GLP-1受体本旨剂（GLP-1RA）。当前，该赛谈拥堵相当，在诺和诺德和礼来组成的“双头”容貌以外，还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。
CagriSema造就数据不足预期
《逐日经济新闻》记者从容到，诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月，公司晓谕了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期造就落幕，称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能镌汰血糖，造就中看到的体重减弱说明了CagriSema的广大减肥后劲”，暗示展望于2022年第四季度初始CagriSema针对超重和臃肿患者的3期临床造就REDEFINE。
3个月后，CagriSema出当前2022年的财报中，诺和诺德暗示已于11月初始CagriSema的第一个3a期造就REDEFINE 1，该造就为期68周，权谋招募约3400名超重或臃肿症患者，比较每周一次的CagriSema（2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide）与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和抚慰剂的疗效和安全性。
另外，诺和诺德暗示权谋于2023年上半年启动REDEFINE 2权谋，将CagriSema与抚慰剂比较，对象为超重或臃肿的2型糖尿病患者，该项造就雷同为期68周，展望招募约1200东谈主。
在REDEFINE 1的三期临床造就的主要落幕公布前，司好意思格鲁肽的得手举高了国外分析师对CagriSema的预期。而把柄诺和诺德12月20日发布的新闻稿，在评估整个东谈主王人坚抓调养的调养效用时，使用CagriSema调养的患者在68周后体重减弱了22.7%，使用cagrilintide 2.4mg的患者体重减弱了11.8%，使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重减弱了16.1%，单独使用抚慰剂的患者减弱了2.3%。
当基于调养计谋评估时，使用CagriSema调养的患者体重减弱了20.4%，接管cagrilintide 2.4mg调养的患者体重减弱了11.5%，接管司好意思格鲁肽2.4mg调养的患者体重减弱了14.9%，接管抚慰剂调养的患者体重减弱了3%。
最新新闻稿涌现，CagriSema三期商议纳入3417名患有一种或多种吞并症的臃肿或超重患者，平均基线体重为106.9公斤。从落幕来看，CagriSema的减重效用确凿优于司好意思格鲁肽，但不足阛阓预期的25%。
关于CagriSema的减肥效用，诺和诺德研发实施副总裁评价称：“尽管只好57%的患者达到了最高的CagriSema剂量，但如故杀青了这一盘算公司权谋进一步探索CagriSeama的荒谬减肥后劲。”新闻稿涌现，REDEFINE 2的落幕展望将于2025年上半年公布。
分析师：期待后续口服双靶点药物的生物利费用
诺和诺德有时受挫，其最大竞争敌手礼来似乎是最径直的受益方。12月20日，礼来（LLY.N）股价一度涨逾7%，箝制收盘高潮1.35%。
在此之前，礼来在减重药物的研发和贸易化方面就已频传佳音。
在贸易化方面，公司本年前三季度的营收为315亿好意思元，同比增长27%；第三季度营收114.4亿好意思元，同比增长20%。其中，Mounjaro（替尔泊肽，2型糖尿病）和Zepbound（替尔泊肽，减重）在前三季度共计孝敬了110亿好意思元的销售收入，相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元，差距进一步缩小。
在研发方面，替尔泊肽是首个在3期临床造就中平均减重效用向上20%的商议性药物，亦然当前照旧问世的GLP-1药物中减重效用最佳的。而在礼来最新的预期中，公司处于大家Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将零散替尔泊肽。把柄旧年发布的Ⅱ期商议落幕，12mg Retatrutide组受试者在接管24周的调养后体重镌汰了17.5%，技巧拉长至48周时，降幅达到24.2%。何况从减重弧线来看，并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期造就则涌现，24周时12mg剂量组使HbA1（糖化血红卵白）镌汰了2.02%（抚慰剂组0.01%）。
值得从容的是，在诺和诺德和礼来“双头”容貌以外，还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例，九源基因是国内首家讨教上市的司好意思格鲁肽生物访佛药企业，华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局；在国际阛阓上，印度的药企如Biocon、瑞迪博士施行室等也在快速布局，期待能占据一隅之地。
而在近日召开的第九届医药立异与投资大会上，中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧暗示，GLP-1类药物的作用机制多、潜在适宜症广，其在内分泌代谢界限的地位，很可能与在肿瘤调养界限的PD-1单抗并列。不外，比起卷减重幅度，改日的药物在空洞获益（包括建树不同适宜症、改善耐受性和安全性等）、建树新剂型等标的发力似乎更紧迫。
“口服多肽可能是更有但愿的界限。”据袁清慧先容，数据涌现约20%的西洋东谈主群“恐针”，中国的比例更高，口服减重药在这部分患者中服气性更好。另外，相较小分子药物，多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小，更值多礼贴。
每经记者从容到，本年1月，诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片照旧在国内获批上市，可用于调养2型糖尿病，在好意思国，该口服药物也莫得获批减重适宜症，但公司于旧年5月发布了名为OASIS权谋的3a期造就OASIS 1的主要落幕，发现口服司好意思格鲁肽50 mg与抚慰剂比较，在第68周时体重减弱具有统计学真谛真谛且更好，从而达到了其主要至极。
“当前口服司好意思格鲁肽照旧赢得了可以的效用，咱们也期待后续的一些口服的双靶点本旨剂，看能弗成管束生物利费用的问题，谁能最初赢得可以的效用。”袁清慧说。